Одређивање уједначености температуре у одељцима за сушење замрзавањем.

Када се говори о технологији сушења замрзавањем у фармацеутској индустрији, људи су забринути како да произведу производе добре конзистенције на основу кључних захтева квалитета, што захтева да се обезбеди конзистентност производног процеса. Општа пракса је да се спроведе валидација процеса (ПК) процеса сушења замрзавањем сушара са замрзавањем. Пре спровођења ПК одређеног производа, потребно је фабрички потврдити перформансе лиофилизатора. Након монтаже на место, као део пуштања у рад, такође је потребно поново извршити оперативну верификацију (ОК). Валидација треба да обезбеди да кључни параметри процеса раде унутар дозвољеног опсега грешке како је наведено. У сушачи са замрзавањем, поред независних и контролисаних варијабли које пролазе инспекцију, треба детектовати и параметре као што су улазна температура сепаратора, притисак у комори и време. Ови параметри могу помоћи у процени неких варијабли које директно утичу на конзистентност производа. Једна важна метода мерења је уједначеност температуре сепаратора, која се понекад назива и дистрибуција температуре сепаратора.
Температура сепаратора се генерално контролише и прати помоћу отпорног температурног сензора (РТД). Температура сепаратора се обично назива температура на улазу у сепаратор (улаз у сепаратор). Топлота се преноси са замрзивача на производ, а јавља се од површине сепаратора до интерфејса бочице. Мерење стварне температуре на површини сепаратора је кључ за процену перформанси сушача замрзавањем. Расподела температуре сепаратора мерена овом методом треба да се упореди са релевантним контролним тачкама и обезбеди прихватљив опсег и конзистентност на улазу у сепаратор.
Један од највећих изазова са којима се суочава ова врста верификације је могућност мерења стварне температуре површине баријере независно од околине. Опрема за мерење температуре може се поделити у две категорије, директно мерење и индиректно мерење. Директно мерење користе сензоре фиксне температуре, обично термопарове, за директно мерење површине сепаратора. Међутим, недостатак метода директног мерења је што је температурне сензоре тешко поправити, тешко их је одржавати у опсегу ниских или високих температура и често захтевају опсежно чишћење заосталих лепкова или лепкова. Главна предност ове методе је да када се правилно користи, може мерити стварну температуру површине на одређеној локацији. Индиректно мерење је уграђивање температурног сензора у топлотно проводљиви материјал постављен на површину слоја плоче.
Неки уређаји користе принципе индиректног мерења. Главни недостатак ове врсте опреме је што је мерена температура подложнија утицају коморе на животну средину. Међутим, ови утицаји се могу решити методама испитивања. Главна предност индиректног мерења је у томе што може безбедно поставити уређај и елиминисати све потенцијалне остатке.
метода мерења
Студија је спроведена у Лиопхилизатион Тецхнологи Цорпоратион (ЛТИ) како би се проценила уједначеност температуре ламината на основу лакоће употребе и ефикасности многих различитих уређаја за мерење температуре. Предмет истраживања је једноделни лиофилизатор од 2 фт 2 и лиофилизатор са 24 фт 24 партиције. Иако су проучаване и друге методе, овде се разматрају само изводљиве методе, укључујући директно мерење са термопаровима (уређаји са термопаром), индиректно мерење са алуминијумским и бакарним блоковима и Каие: ВалПробе (ВалПробе) (П/Н Кс2534).
Уређаји са термоелементом се често сматрају „златним стандардом“ у расподели температуре разделне плоче, јер ово мерење укључује директно причвршћивање сензора на преградну плочу. Метода која се овде користи је причвршћивање термопарова на слој плоче, постављање термопарова на пресек две лепљиве траке од 4- инча који се укрштају и причвршћивање топлотне проводљивости на средишњи појас за хлађење од 1 × 1 инча. Постоји и употреба пластичних цеви са опругама за причвршћивање термопарова. Укратко, термопарове је веома тешко поправити, посебно на задњој страни лиофилизатора. ЛТИ лиофилизатор који се користи за истраживање има дубину од само 3 стопе, што отежава употребу ове методе на комерцијалним лиофилизаторима.

Горњи садржај организује компанија Суперб хеатер, супер грејач. Углавном професионална производња: индустријски грејни елементи, елементи за мерење температуре, производна опрема, прибор и сировине као што су цевасти грејачи, цевасти грејачи, грејачи на тракама, керамички грејачи, грејачи од силиконске гуме, термопарови итд.

Добродошли глобални индустријски партнери да разговарамо о сарадњи!