Како одабрати термоелементе за медицинске калупе за вруће воде за чисту собу

Строги хигијенски, -загађеност и ултра-захтеви за ултра-прецизност за бризгање ПЕЕК-а за медицинске чисте просторије од ПЕЕК-а разреда-, прозирног рачунара за једнократну употребу и биокомпатибилног ПП-а не могу да задовоље стандардни индустријски сензори који подржавају термоелементе са топлом траком. Медицински термопарови у чистим просторима Производња медицинских термопарова у чистим собама захтева посебне формулације материјала, полиране површинске третмане, запечаћену конструкцију и следљиву сертификацију квалитета како би се избегла контаминација метала, квар пластике и опасности од биокомпатибилности током контролисане производње медицинских уређаја. У овом чланку ћемо дати основне критеријуме одабира за системе врућих клизника за чисте просторије, као што су легуре, материјал омотача, површинска завршна обрада и структурно заптивање.

Први захтев за чисту просторију је незагађујући материјал омотача. Обични омоти од нерђајућег челика 304 укључују нечистоће гвожђа и олова без трагова које се испирају у растопљену медицинску пластику на високој температури додајући загађиваче металних честица готовим медицинским уређајима и не подвргавајући тестирању биокомпатибилности. Медицински{3}}термопарови су направљени само од електрополираног нерђајућег челика 316Л или омотача од легуре инконела високе -чистоће, са ниском концентрацијом тешких метала, сертификованим без адитива олова, кадмијума и сумпора. Метода електрополирања уклања микро-површинске удубине и пукотине на којима се формирају пластичне наслаге угљеника, бактерије и остаци плесни, тако да се потпуна санитизација-може постићи током одржавања калупа у чистој просторији без задржавања преостале контаминације. Композиције легура против -корозије отпорне су на киселе испарљиве гасове које стварају медицинске смоле за успоравање пламена како би се спречило рушење омотача и изливање металних честица у канале за проток растопа.

висока осетљивост У чистој просторији, скоро све поменуте вруће воде користе жице од легуре термоелемента Е-. Медицински провидни производи као што су ИВ конектори, цеви за шприцеве ​​и оптичке хируршке компоненте захтевају контролу температуре на капији унутар ±0,5 степени да би се избегла замагљивање, микро-мехурићи и дефекти на отвору. Термопарови типа Е- нуде највећу осетљивост на термоелектрични сигнал од свих стандардних класа, омогућавајући детекцију малих температурних промена које сензори типа К- не могу да открију. Вруће воде за ПЕЕК обраду-разреда надограђене на стабилизоване жице од медицинске легуре Н-, произведене без нечисто рециклираних металних остатака који ризикују контаминацију са пуним записима о следљивости спектралног састава серије потребним за усаглашеност ревизије са ФДА и ИСО 13485. Сировине од легиране жице морају бити праћене сертификатима о испитивању материјала који показују усклађеност са границама биокомпатибилних нечистоћа.

Потпуно запечаћена конструкција{0}}без пукотина елиминише скривене замке инфекције. Генерички индустријски термопарови имају отворене жичане спојеве, лабаве опруге и незаптивене излазне отворе за жице који задржавају пластичне остатке и остатке дезинфекционог средства за чисту собу. Сензори за медицинске чисте собе имају потпуно ласерски-запечаћене шавове сензорске главе без микро-отвора на споју легуре и високотемпературног -силикона за храну{6}}двослојног-заптивног заптивања на жици-у-прелазу омотача како би се спречило продирање отпадака и спречавање продирања остатка крхотина. Чврсте, једноделне металне контактне главе са -компресионом машином са опругом-компресионе равне-термопарове са равном главом и дугметом за медицинске разводне цеви немају лабаве одвојиве опружне компоненте које одбацују ситне металне фрагменте током топлотног циклуса. Интегрисани медицински термопарови са вентилом елиминишу додатне навојне отворе за мерење који су пукотине за задржавање контаминације на површини млазнице.

Спољашња изолација са малим испуштањем гаса задовољава стандарде квалитета ваздуха у чистој просторији. Стандардни ПТФЕ и нискобуџетни спољни рукави од фибергласа уклањају-испарљива органска једињења (ВОЦ) на високим температурама, загађујући ваздух у чистој просторији и скупљајући се на медицинским профилисаним деловима као површинска измаглица. Продужне жице медицинских термопарова имају ниско-испуштање гасова, високе-полиимидне изолационе навлаке које су одобрене према ИСО границама ВОЦ за чисте просторије, нула халогена и минимално одвајање честица током савијања и циклуса топлоте. Заштитне плетенице су направљене од никлованог нерђајућег челика како би се минимизирало љуштење честица рђе, а све жичане кабловске везице су ПТФЕ медицинског квалитета како би се смањила контаминација влакана током монтаже калупа.

Термопарови за медицинске чисте собе се разликују од индустријских термопарова у погледу стандарда сертификације и следљивости. Сваки сет медицинских сензора мора да буде пропраћен комплетном документацијом – извештајима о спектру легура, подацима о испитивању храпавости површине електрополом, налазима испитивања испуштања гасова при високим температурама, сертификатима о следљивости калибрације везаним за националне метролошке стандарде. Медицински термопарови су одвојени од индустријских резервних делова и чувају се у стерилној амбалажи-отпорној-од рђе. Сваки сензор носи јединствени серијски број одштампан на себи да би се пратио калуп за уградњу, време производње и историја одржавања за потпуну следљивост серије медицинских уређаја. Поновна употреба растављених медицинских термопарова у више калупа за производе није дозвољена, јер опасности од унакрсне контаминације захтевају јединствене сетове сензора за сваки производ или потпуно дубинско чишћење и поновну{6}}калибрацију пре употребе за други производ.