Преглед стандардне СОП компилације за рад, инспекцију и одржавање четири типа цеви за грејање против корозије у ферментационим радионицама

# Стандардни преглед СОП компилације за рад, инспекцију и одржавање четири типа цеви за грејање против корозије у радионицама за ферментацију ## Општи део: Универзални СОП опште одредбе важе за сва четири типа цеви за грејање ### 1 Сврха и делокруг 1.1 Стандардизација целог процеса{3}одржавање одлагање, складиштење у празном ходу и управљање расходом цеви за грејање; елиминише-оштећење опреме изазвано људима и ризике квалитета шарже ферментације. 1.2 Овај одељак се односи на четири категорије: грејне цеви од нерђајућег челика 316Л, грејне цеви од чистог титанијума, цеви за грејање од кварца и грејачи обложени ПФА. Односи се на биофармацеутску стерилну ферментацију, ферментацију хране, хемијску међупроизводњу и стубове резервоара за лабораторијско испитивање. 1.3 Придржавајте се захтева фабричког ГМП система квалитета; сви оперативни записи су способни да подрже свеобухватну ревизију следљивости. ### 2 Пост Респонсибилити Дивисион 2.1 Производни оператери: Дневно покретање/искључивање, рутинска патролна инспекција, снимање параметара у реалном времену, основно чишћење цевовода, први извештај о неуобичајеном аларму. 2.2.2 Техничари за одржавање опреме: Периодична контрола демонтаже, инспекција приступа сензорима, калибрациони системи за замену и блокаду решавање проблема, третман ван мреже, годишњи ремонт. 2.3 Квалитетно особље за обезбеђење квалитета: Спровођење рутинских провера на лицу места како би се обезбедио интегритет архиве опреме, провера статуса узорковања средњег загађивача и потврда радног статуса опреме за грејање у складу са ГМП прописима. 2.4 Оптимизација опреме за управљање{лифециклусом рада инжењера}, потпуна процена перформанси опреме{лифецицле} селекција техничко пристајање добављача, заказивање плана превентивног одржавања и ажурирање СОП верзије. ### 3 Универзална безбедна правила рада 3.1 Пре било каквог растављања или одржавања, искључите грејну струју, затворите улазне и излазне вентиле, испразните медијум и остатке течности за чишћење и примените процедуру -изласка (ЛОТО) за закључавање. 3.2. инжењери. 3.3 Одржавање мора да се спроводи коришћењем специјализованих алата који одговарају опреми. Метални тврди алати нису дозвољени за опрему од титанијума, кварца и ПФА. 3.4 Потребан је демонстрациони рад са пуним оптерећењем од најмање једне серије након свих операција одржавања, а евиденција се може потписати само ако нема абнормалности. 3.5 Стандардизовани обрасци морају да се користе за документовање свих инспекција, одржавања, активности и тестирања квара, укључујући и отклањање грешака. фотографије. ## Поглавље 1 СОП за цев за грејање од нерђајућег челика 316Л ### Одељак 1 Стандардни оперативни кораци за покретање, рад и гашење 1. Инспекција пре-покретања: Проверите глаткоћу издувног вентила, нормалну индикацију блокаде алкалне температуре, одсуство било каквог присуства видљиве површине ПТФЕ и рђајућег слоја на површини. између снопа цеви и носача од угљеничног челика. 2. Постепени рад на порасту температуре: Брзином грејања се управља брзином не већом од 0,8 степени/мин да би се спречио нагли пораст температуре који би могао да доведе до пуцања у заваривању услед термичког напрезања. 3. Следећи параметри се прате у реалном времену: средња концентрација хлорида, алкално чишћење вршне температуре{3 вршна температура искључивања {3} излазна снага 6} грејање} процедура: зауставите грејање, потпуно ЦИП чишћење, дувајте сувим ваздухом-осушите унутрашњост цевовода и затворите слепе плоче за дуготрајно- стање мировања. ### Одељак 2. Ставке дневне рутинске патролне инспекције (снимано по смени) 1. Прегледајте спољни зид снопа цеви да ли има мрља од рђе, локалне промене боје и накупљања каменца. 2. Уверите се да дисплеј сензора алкалне блокаде функционише исправно и да се функција аларма не врши ручно заклоњена цевоводом за испуштање ваздуха{4} бука блокаде; ако издувни гасови нису глатки, уклоните талог. 4. Процените тренд раста скалирања тако што ћете забележити-снагу грејања у реалном времену. ### Одељак 3 СОП периодичног одржавања (Извршење стандардног циклуса) 1. Месечно: онлајн ЦИП уклањање каменца, чишћење издувног вентила и статистичка анализа података о хлоридима. 2. Би-месечно: Додатна локална пасивизација за ултразвучне инспекције подручја, ултразвучне контроле дебљине зида и заваривања скенирање. 3. Квартално: замена потпорне изолационе траке, калибрација сензора за блокаду и пасивизација пуне светлосне киселости снопа цеви. 4. Полу-годишње: унутрашње чишћење, делимична демонтажа и увећана инспекција микропрслина шава}годишњи век трајања{54} замена свих рестаурација{54} старење ПТФЕ заптивки и тест потпуног хидрауличког притиска. ### СОП за отклањање уобичајених кварова у одељку 4 1. удубљење од рђе завара: изоловати сноп цеви → тест дебљине зида → блага корозија: локална пасивизација → тешка пенетрација: применити замену. 2. Аутоматско уклањање каменца у циркулацији киселине иницира се континуираним повећањем снаге узроковано стварањем каменца. Ако је ефекат неадекватан, процес се понавља два пута, а уређај се затим раставља ради чишћења ван мреже. 3. Алкална превисока-аларм за температуру: Одмах прекинути топлотну струју, продужити трајање испирања чистом водом и калибрисати сензор блокаде. ### Одељак 5 СОП за дуготрајно-Заштиту складиштења у стању мировања 1. По-третман после гашења: Свеобухватно чишћење на киселој-бази, сувим ваздухом темељно дување-сушење и додатна пасивизација завара. 2. Слепа плоча са водоотпорним пластичним рамом за све отворе и заштитну фолију запечаћено складиште. 3. Поновна-пасивација и поновно-заптивање су потребни сваких шест месеци за неактивну опрему која је била неактивна више од шест месеци. Поред тога, редовне инспекције се спроводе свака два месеца. ## Поглавље 2 СОП за грејну цев од чистог титанијума ### Одељак 1 Стандардни оперативни кораци за покретање, рад и гашење 1. Калибрација нуле детектора флуорида, опрема за аерацију припремљена, сви контактни положаји од титанијума{77}}угљеничног челика заштићени неоштећеним ПТФЕ-ом, површина изолационе цеви без изолације. Пре{79}}инспекција пре почетка. 2. Редослед покретања: Покрените систем за аерацију, а затим почните са храњењем када ниво раствореног кисеоника достигне 8 мг/Л. Затим се имплементира сегментирано грејање. 3. Уређај за аерацију мора да ради током целог циклуса чишћења како би се обезбедила циркулација воде богате кисеоником-, што је обавезан захтев за ЦИП чишћење. 4. Заштита од искључивања: Пре пражњења цевовода за стање приправности, спроведите циркулацију воде богате кисеоником од 30{1}{9}. ### Одељак 2. Ставке дневне рутинске патролне инспекције (снимано по смени) 1. Детектор флуора на мрежи са-очитавањима у реалном времену и алармом за без трагова флуорида. 2. Испитивање површине цеви за провидне беле мат урезане трагове и велике{101}области{101}површине{101}површине на дну резервоара{101}проверите да ли има огреботина на дну резервоара испао из изолационих рукава. 4. Документујте опсег флуктуација површинског електрохемијског потенцијала. ### Одељак 3 СОП периодичног одржавања (извршење стандардног циклуса) 1. Архивирање података детектора флуора, чишћење сензора издувних гасова и одржавање опреме за аерацију се обављају на месечном нивоу. 2. Квартално: тест симулације блокаде флуоридног цевовода, скенирање пуне површине потенцијала и замена замена свих {0}старости{1} инспекција Полу-годишње: Темељно испирање седимента рђе цевовода и 30-пуна{106}свежа кисеоника{110}}пасивација циркулације богате воде{105}} Годишње: Обнова комплетног прибора за изолацију цевовода за побољшање непропусности, испитивање пропусности, хидраулизација ниског{116}потенцијала цевних снопова. ### СОП за отклањање уобичајених грешака у одељку 4 1. Нагризање флуора млечно беле боје: Проверите садржај флуора у медијуму и искључите извор флуорида. Благо нагризање захтева поправку циркулације{118}}воде богате кисеоником. Јако равномерно стањивање зида захтева замену снопа цеви. 2. Загађење седиментом рђе: Прекините рад, потпуно исперите резервоар и цевовод и замените све ПТФЕ изолационе навлаке које су оштећене. 3. Континуирано ниска вредност потенцијала: Спроведите ванмрежни побољшани третман пасивизације и проверите било какав систем пасивизације. ### Одељак 5-СОП за дуготрајну заштиту складиштења у стању мировања 1. Пре-чишћење складиштења: Потпуно чишћење са кисеоником-богатом пречишћеном водом, праћено темељним дувањем{123}}сушењем да би се спречило стварање преосталог воденог филма{{121} мекана пластична подршка за складиштење: Н -паковање отпорно на огреботине и независно складиште-без флуора. 3. Визуелна инспекција на два-месечној основи; опрема која је била инертна три месеца захтева рециркулацију воде богате кисеоником{128}заштиту{130}пре поновног{134}заптивања. ## СОП за кварцну цев за грејање против корозије у поглављу 3 ### Стандардни радни кораци у одељку 1: 1. Пре-инспекција пре почетка: параметар ограничавача брзине грејања је нормалан, механичка блокада алкалног цевовода је у закључаном стању, а сви гумени ударци су брзо апсорпциони јастучићи{1 брза апсорпција топлоте{1} је стриктно ограничен на максимално 0,4 степена/мин, а брзо повећање температуре је забрањено да би се спречио топлотни удар. 3. Контрола протока: Фреквенција циркулационе пумпе се мења да би се одржала брзина протока мања или једнака 0,6 м/с и да би се ублажиле вибрације изазване услед утицаја течности} вентил за течност је ограничен} затворено, дозвољавајући само неутралном дезинфекционом средству и разблаженој киселини да циркулишу. 5. Искључивање: Пре пражњења медијума цевовода, престаните са грејањем и оставите да се медијум природно охлади на собну температуру како бисте спречили нагли хладни удар. ### Одељак 2. Ставке дневне рутинске патролне инспекције (снимано по смени) 1. Брзо испитивање површине на појаву мраза на површини и ситних пукотина је могућно захваљујући преносу светлости. 2. Проверите вибрацију потпорног држача да бисте били сигурни да се сноп цеви не љуља. 3. Евидентирање алкалног симултаног затварања сваког месеца тест{146}} снимање{{155}у реалном времену параметара брзине грејања и брзине протока пумпе. ### Одељак 3 СОП периодичног одржавања (извршење стандардног циклуса) 1. Провера причвршћивања амортизера и провера потпуног скенирања лома мењача се спроводе сваке две недеље. 2. Месечно: чишћење површине меким сунђером, подешавање фреквенције протока пумпе и контрола брзине калибрације квалитатора. 3.{151}} -Тест водонепропусности ниског притиска, замена свих гума за пригушивање старења. 4. Полугодишњи-: Потпуна ремонт алкалног вентила за блокирање, као и обједињено сортирање и расипање матираних и поломљених кварцних цеви{156}}} Ре{16 заштитите све пластичне навоје годишње пуфере, и завршити демонтажу преноса светлости. ### СОП за отклањање уобичајених кварова у одељку 4 1. Пукнуће цеви: Одмах искључите напајање и вентиле, испразните и одбаците контаминирани медијум и замените цео склоп за апсорпцију удара новом кварцном цеви. 2. Циркулишите неутрализацију разблажене киселине да бисте постигли трајни мраз на површини. Ако покривеност глазуром прелази 30%, одбаците сноп цеви. 3. Ненормалне вибрације: Замените застареле амортизере, обезбедите ослонце и смањите брзину протока пумпе. ### Одељак 5-СОП за дуготрајну заштиту складиштења у стању мировања 1. Пре{171}}чишћење пре складиштења: Обришите ударне јастучиће меким сунђером, потпуно исцедите течност и уклоните јастучиће који старе. 2. Једна цев је умотана у дебелу фолију са мехурићима} и стављена у дрвену кутију{172} ниска{175}вибрација,{180}стална температура{180}складиште у ограниченим слојевима. Ово паковање је отпорно на ударце{174}} Пре него што се поново промени, опрема у стању мировања мора да прође пуну поновну{185}инспекцију лаког мењача, док су обавезне месечне провере деформације амбалаже и огреботина. ### Поглавље 4 Стандардне радне процедуре за грејаче обложене ПФА ### Одељак 1 Стандардни оперативни кораци 1. Пре-инспекција пре почетка: Сензор за блокаду температуре показује нормално очитавање, филтер чврстих честица на предњем делу цевовода је нетакнут, а површина премаза је без видљивих мехурића или љуштења: температура је испод 9 степена непрекидног рада {181}. продужени временски период и уздржите се од рада у непосредној близини прага блокаде од 95 степени. 3. Пост-ЦИП обавезан програм: Систем мора самостално да спроведе 40-споро процес хлађења након чишћења на високим{202} ручно прескакање није дозвољено. 4. Контрола дезинфекције: Концентрација водоник пероксида је смањена за 50% да би се ублажило оксидативно старење премаза. ### Одељак 2. Ставке дневне рутинске патролне инспекције (снимано по смени) 1. Визуелно проверите да ли на површини премаза постоје пликови, жутило и плитке огреботине. 2. Нема дуготрајног{204}}аларма преко{206}}температуре; средња континуирана евиденција криве радне температуре. 3. Проверите зачепљења кертриџа филтера и одмах их замените ако се отпор протока ненормално повећа. 4. Потврђујем да се програм одложеног хлађења извршава аутоматски након сваког ЦИП циклуса. ### Одељак 3 СОП периодичног одржавања (извршење стандардног циклуса) 1. Месечно: Статистичка анализа података о температури, замена улошка филтера и свеобухватно визуелно скенирање површине премаза. 2. Калибрација сензора за закључавање температуре и само{209}}квалибрација филтера за самочишћење и самочишћење Куартер филтера3} се спроводе{201} оштар{20 двомесечни тест функције филтера: метална потпорна облога се замењује флексибилним пластичним јастучићима, а дебљина слоја са више тачака се мери. 4. Полу-годишње: Урадите тест узорковања адхезије премаза, пребројите површину оштећења пликова и договорите општу замену ако однос оштећења премашује 5% тесног параметра преко{221}}сортирање података о грешкама у вези са температуром и обнављање свих заптивних чепова од меке пластике се спроводе сваке године. ### СОП за отклањање уобичајених кварова у одељку 4 1. Мехурићи премаза и жуто старење: Калибришите температурну блокаду и примените постепени програм хлађења. Директно замените грејач са-огуљеним површинама{214}} Огреботине које продиру у подлогу захтевају активирање функције самочишћења филтера{224}}и замену филтерског елемента. Поред тога, цео грејач се мора заменити да би се спречило пражњење рђе. 3. Континуирано прекомерна потрошња енергије: Ако површина блистера премаза пређе 5%, организујте планирану замену. ### Одељак 5 СОП за дуготрајну-заштиту складиштења у стању мировања 1. Третман пре складиштења: Абразивне честице се испиру са ниским-меком водом, а предмет се затим суши коришћењем сувог ваздуха нормалне температуре уз{230}}фен. Сушење топлим ваздухом је забрањено. 2. Складиштење против-гребања: Хоризонтално постављено на пластичну тампон подлогу, умотано меком не-тканином, запечаћено меким пластичним чеповима и чувано од високо-извора топлоте на високим температурама и јаких оксиданата} који{23}премазују{23}би{23}премазују проводљива и неактивна опрема која је била у мировању четири месеца захтева поновно{239}}испирање и поновно{240}}заптивање пре поновне{243}употребе. ## Поглавље 5 Подржава помоћне СОП прилоге (унификацију за четири типа цеви за грејање) ### Додатак 1 СОП за хитно уклањање квара опреме Стандардизовани процес откривања аларма → напајање-изолација искључења → задржавање узорковања → позиционирање квара → имплементација одлагања}}} → запис о одлагању, укључујући три листа материјала за хитне случајеве за сваки тип цеви за грејање. #### Прилог 2 СОП за годишње превентивно одржавање: образац обрасца евиденције одржавања, лист за потврду о-потврди одржавања после пробног рада, табела процене преосталог радног века и месечна/тромесечна/полу{249}}годишња/годишња контролна листа задатака одржавања. ### Додатак 3 Опрема дуго-Складиштење и реактивација у мировању и реактивација СОП Јединствено чишћење, сушење, заптивање, периодична инспекција и пре{262}}препроизводни ре{265} кораци инспекције за све материјале цеви за грејање. ### Прилог 4 СОП за одлагање опреме за отпатке Критеријуми за процену за раскид, процес одобравања пријаве за отпатке, класификовани захтеви за одлагање отпада од нерђајућег челика, отпада који садржи титанијум флуор-, чврстог отпада од кварца и ПФА флуора, опасног отпада и правила о преносу отпада. ### Прилог 5 СОП за управљање архивирањем записа ГМП Стандардни захтеви за све записе о патроли, одржавању, тестирању и грешкама, двоструко складиштење електронских и папирних докумената, регулисање периода чувања архиве и захтеве за ревизију и припрему каталога за брзо преузимање. ## Поглавље 6 Управљање верзијом СОП-а и захтеви за обуку 1. Услови покретача за надоградње верзије укључују следеће: трансформацију радних услова, замену материјала опреме, значајно понављање грешке и ажурирање стандарда ГМП надзора. Број верзије се ревидира и равномерно дистрибуира од стране одељења опреме. 2. Имплементација обуке: Пре независног накнадног рада, сви оператери и техничари за одржавање морају успешно да заврше писмену и практичну процену. Евиденција о обуци се затим архивира у личним поштанским датотекама. 3. Редовна преквалификација СОП-а: Спроведите пуну преквалификацију особља сваких шест месеци, са посебним нагласком на различите забрањене радње четири материјала цеви за грејање како бисте ублажили квар опреме изазване људима{269}}. ## Резиме Овај преглед компилације СОП-а разликује спецификације за рад, инспекцију и одржавање за четири грејне цеви на основу њиховог карактеристичног оштећења од корозије, оштећења структуре и механизама старења. Сваки сет независних СОП-а оцртава кораке после{270}}операције, фокус патроле, периодични циклус одржавања, логику отклањања кварова и стандарде заштите у мировању. Ове процедуре су допуњене помоћним процедурама за хитне случајеве, одржавање, складиштење, расходовање и управљање архивом. Свеобухватна имплементација стандардизованих класификованих СОП-а може ефикасно стандардизовати оперативно понашање особља на првој линији, смањити случајна оштећења опреме узрокована нестандардним радом, стабилизовати дугорочан безбедан рад система ферментационог грејања са малим губицима и осигурати да су сви записи о раду и одржавању у складу са захтевима за праћење ГМП ревизије.