Преглед стандардне СОП компилације за рад, инспекцију и одржавање четири типа цеви за грејање против корозије у ферментационим радионицама

Преглед стандардне СОП компилације за рад, инспекцију и одржавање четири типа цеви за грејање против корозије у радионицама за ферментацију ## Општи део: Универзални СОП Опште одредбе које се примењују на сва четири типа цеви за грејање ### 1 Сврха и делокруг 1.1 Стандардизација целог процеса, период одржавања, патро{3} одлагање, складиштење у празном ходу и управљање расходом цеви за грејање; елиминише-оштећење опреме изазвано људима и ризике квалитета шарже ферментације. 1.2 Овај одељак се односи на четири категорије: грејне цеви од нерђајућег челика 316Л, грејне цеви од чистог титанијума, цеви за грејање од кварца и грејачи обложени ПФА. Односи се на биофармацеутску стерилну ферментацију, ферментацију хране, хемијску међупроизводњу и стубове резервоара за лабораторијско испитивање. 1.3 Придржавајте се захтева фабричког ГМП система квалитета; сви оперативни записи могу да подрже пуну ревизију следљивости. ### 2 Пост Респонсибилити Дивисион 2.1 Производни оператери: Дневно покретање/искључивање, рутинска патролна инспекција, снимање параметара у реалном времену, основно чишћење цевовода, први извештај о неуобичајеном аларму. 2.2.2 Техничари за одржавање опреме: Периодична контрола демонтаже, инспекција приступа сензорима, калибрациони системи за замену и блокаду решавање проблема, третман ван мреже, годишњи ремонт. 2.3 Квалитетно особље за обезбеђење квалитета: Спровођење рутинских провера на лицу места да би се обезбедио интегритет архиве опреме, провера статуса узорковања средње нечистоће и потврда радног статуса опреме за грејање у складу са ГМП прописима. 2.4 Опрема за управљање опремом, избор материјала за комплетну оптимизацију техничко пристајање добављача, заказивање плана превентивног одржавања и ажурирање СОП верзије. ### 3 Универзална безбедна правила рада 3.1 Пре било каквог растављања или одржавања, искључите грејну струју, затворите улазне и излазне вентиле, испразните медијум и остатке течности за чишћење и примените процедуру -изласка (ЛОТО) за закључавање. 3.2. инжењери. 3.3 Одржавање мора да се спроводи коришћењем специјализованих алата који одговарају опреми. Метални тврди алати нису дозвољени за опрему од титанијума, кварца и ПФА. 3.4 Потребан је пробни рад са пуним оптерећењем од најмање једне серије након свих операција одржавања, а евиденција се може потписати само ако нема абнормалности. 3.5 Стандардизовани обрасци морају да се користе за документовање свих инспекција, одржавања, активности и тестирања квара, укључујући дефекте и депоновање оператера фотографије. ## Поглавље 1 СОП за цев за грејање од нерђајућег челика 316Л ### Одељак 1 Стандардни оперативни кораци за покретање, рад и гашење 1. Инспекција пре-покретања: Проверите глаткоћу издувног вентила, нормалну индикацију блокаде алкалне температуре, одсуство било каквог присуства видљиве површине ПТФЕ и рђајућег слоја на површини. између снопа цеви и носача од угљеничног челика. 2. Постепени рад на порасту температуре: Брзином грејања се управља брзином не већом од 0,8 степени/мин да би се спречио нагли пораст температуре који би могао да доведе до пуцања заваривања услед термичког напрезања. 3. Следећи параметри се прате у реалном времену: средња концентрација хлорида, алкално чишћење вршна температура издувних гасова{3} излазна снага искључивања {3} излазна снага 6} процедура: зауставите грејање, потпуно ЦИП чишћење, дувајте сувим ваздухом-осушите унутрашњост цевовода и затворите слепе плоче за дуготрајно- стање мировања. ### Одељак 2. Ставке дневне рутинске патролне инспекције (снимано по смени) 1. Прегледајте спољни зид снопа цеви да ли има мрља од рђе, локалне промене боје и накупљања каменца. 2. Уверите се да дисплеј сензора алкалне блокаде функционише исправно и да се функција аларма не врши ручно заклоњена цевоводом за испуштање ваздуха{4} бука блокаде; ако издувни гасови нису глатки, уклоните талог. 4. Процените тренд раста скалирања тако што ћете забележити-снагу грејања у реалном времену. ### Одељак 3 СОП периодичног одржавања (Извршење стандардног циклуса) 1. Месечно: онлајн ЦИП уклањање каменца, чишћење издувног вентила и статистичка анализа података о хлоридима. 2. Би-месечно: Додатна локална пасивизација за ултразвучне инспекције подручја, ултразвучне контроле дебљине зида и заваривања скенирање. 3. Квартално: замена потпорне изолационе траке, калибрација сензора за блокаду и пасивизација пуне светлосне киселости снопа цеви. 4. Полу-годишње: унутрашње чишћење, делимична демонтажа и увећана инспекција микропрслина шава}годишњи век трајања{54} замена свих рестаурација{54} старење ПТФЕ заптивки и тест потпуног хидрауличког притиска. ### СОП за отклањање уобичајених кварова у одељку 4 1. удубљење од рђе завара: изоловати сноп цеви → тест дебљине зида → лагана корозија: локална пасивизација → тешка пенетрација: применити замену. 2. Аутоматско уклањање каменца у циркулацији киселине иницира се континуираним повећањем снаге узроковано стварањем каменца. Ако је ефекат неадекватан, процес се понавља два пута, а уређај се затим раставља ради ванмрежног чишћења. 3. Алкална превисока-аларм за температуру: Одмах прекинути напајање грејања, продужити трајање испирања чистом водом и калибрисати сензор блокаде. ### Одељак 5-СОП за заштиту дуготрајног складиштења у стању мировања 1. По-третман након искључивања: Свеобухватно чишћење киселином-базом, потпуно дување сувим ваздухом-суво и додатна пасивизација заваривања. 2. Слепа плоча запечати све отворе и ставите водоотпорну фолију на пластичну фолију. складиштење{69}} Поновна-пасивација и поновно-заптивање су потребни сваких шест месеци за неактивну опрему која је била неактивна више од шест месеци. Поред тога, редовне инспекције се спроводе свака два месеца. ## Поглавље 2 СОП за грејну цев од чистог титанијума ### Одељак 1 Стандардни оперативни кораци за покретање, рад и гашење 1. Калибрација нуле детектора флуорида, опрема за аерацију припремљена, сви контактни положаји од титанијума{77}}угљеничног челика заштићени неоштећеним ПТФЕ-ом, површина изолационе цеви без изолације. Пре{79}}инспекција пре почетка. 2. Редослед покретања: Покрените систем за аерацију, а затим почните са храњењем када ниво раствореног кисеоника достигне 8 мг/Л. Затим се имплементира сегментирано грејање. 3. Уређај за аерацију мора да ради током целог циклуса чишћења како би се обезбедила циркулација воде богате кисеоником-, што је обавезан захтев за ЦИП чишћење. 4. Заштита од искључивања: Пре пражњења цевовода за стање приправности, спроведите циркулацију воде богате кисеоником од 30{1}{9}. ### Одељак 2. Ставке дневне рутинске патролне инспекције (снимано по смени) 1. Детектор флуорида на мрежи са-очитавањима у реалном времену и алармом за без трагова флуорида. 2. Испитивање површине цеви за млечно беле мат трагове гравирања и велике{101}}области4}диске на дну резервоара које имају огреботине на дну{9} испао из изолационих рукава. 4. Документујте опсег флуктуација површинског електрохемијског потенцијала. ### Одељак 3 СОП периодичног одржавања (извршење стандардног циклуса) 1. Архивирање података детектора флуора, чишћење сензора издувних гасова и одржавање опреме за аерацију се обављају на месечном нивоу. 2. Квартално: тест симулације блокаде флуоридног цевовода, скенирање пуне површине потенцијала и замена замена свих {0}старости{1} инспекција Полу-годишње: Темељно испирање корозионог седимента цевовода и 30-пуна пуна{{106}свежа кисеоника-пасивација циркулације богате воде{105}} Годишња: Обнова комплетног прибора за изолацију и изолацију, побољшање хидрауличне непропусности ниског{116}потенцијала цевних снопова. ### СОП за отклањање уобичајених грешака у одељку 4 1. Нагризање флуора млечно беле боје: Проверите садржај флуора у медијуму и искључите извор флуорида. Благо нагризање захтева поправку циркулације{118}}воде богате кисеоником. Јако равномерно стањивање зида захтева замену снопа цеви. 2. Загађење седиментом рђе: Прекините рад, исперите резервоар и цевовод у потпуности и замените сва ПТФЕ изолациона кућишта која су оштећена. 3. Континуирано ниска потенцијална вредност: Спроведите ванмрежни побољшани третман за пасивизацију и проверите било какав систем за деформацију. ### Одељак 5-СОП за дуготрајну заштиту складиштења у стању мировања 1. Пре-чишћење складиштења: Потпуно испирање са кисеоником-богатом пречишћеном водом, праћено темељним дувањем-сушењем да би се спречило стварање преосталог воденог филма} Н мекана пластична подлога за складиштење{121} -паковање отпорно на огреботине и независно{126}}складиште без флуора. 3. Визуелна инспекција на два-месечној основи; опрема која је била инертна три месеца захтева рециркулацију воде богате кисеоником{128}заштиту{130}пре поновног{134}заптивања. ## СОП за кварцну цев за грејање против корозије у поглављу 3 ### Стандардни радни кораци у одељку 1: 1. Пре-инспекција пре почетка: параметар ограничавача брзине грејања је нормалан, механичка блокада алкалног цевовода је у закључаном стању, а сви гумени ударци су брзо апсорпциони јастучићи{1 брза апсорпција топлоте{1} је ригорозно ограничен на максимално 0,4 степена/мин, а брзо повећање температуре је забрањено да би се спречио топлотни удар. 3. Контрола протока: Фреквенција циркулационе пумпе се мења да би се одржала брзина протока мања или једнака 0,6 м/с и да би се ублажиле вибрације изазване услед утицаја течности} ЦИП13. принудно затворено, дозвољавајући само неутралном дезинфекционом средству и разблаженој киселини да циркулишу. 5. Искључивање: Пре пражњења медијума цевовода, прекините загревање и оставите да се медијум природно охлади на собну температуру како бисте спречили изненадни хладни удар. ### Одељак 2. Ставке дневне рутинске патролне инспекције (снимано по смени) 1. Брзо испитивање површине на појаву мраза на површини и ситних ломова је могућ кроз пренос светлости. 2. Проверите вибрацију потпорног држача да бисте били сигурни да се сноп цеви не љуља. 3. Евидентирање алкалне блокаде обавезно за међумесечно затварање тест{146}} снимање{{155}у реалном времену параметара брзине грејања и брзине протока пумпе. ### Одељак 3 СОП периодичног одржавања (извршење стандардног циклуса) 1. Провера причвршћивања амортизера и потпуна инспекција скенирања пукотина у мењачу се спроводе сваке две недеље. 2. Месечно: чишћење површине меким сунђером, подешавање фреквенције протока пумпе и калибрација кватера:{151} контролор брзине грејања2}{151}} -Тест водонепропусности при ниском притиску, замена свих гума за пригушивање старења. 4. Полугодишње-: Комплетан ремонт алкалног вентила за блокирање, као и обједињено сортирање и расипање матираних и напукнутих кварцних цеви{156}} {16} Годишња заштита свих пластичних навоја{156}{16} пуфере, и завршити демонтажу преноса светлости. ### СОП за отклањање уобичајених кварова у одељку 4 1. Пукнуће цеви: Одмах искључите напајање и вентиле, испразните и одбаците контаминирани медијум и замените цео склоп за апсорпцију удара новом кварцном цеви. 2. Циркулишите неутрализацију разблажене киселине да бисте постигли трајни мраз на површини. Ако покривеност глазуром прелази 30%, одбаците сноп цеви. 3. Ненормалне вибрације: Замените застареле амортизере, обезбедите ослонце и смањите брзину протока пумпе. ### Одељак 5 СОП за дуготрајно-Заштиту складиштења у стању мировања 1. Пре{171}}чишћење пре складиштења: Обришите ударне јастучиће меким сунђером, потпуно исцедите течност и уклоните јастучиће који старе. 2. Једна цев је умотана у дебелу фолију са мехурићима} и умотана у дрвену кутију{172} ниска{175}вибрација,{180}стална температура{180}складиште у ограниченим слојевима. Ово паковање је отпорно на ударце{174}} Пре него што се поново користи, неактивна опрема мора да прође пуну поновну{185}инспекцију лаког мењача, док су обавезне месечне провере деформације амбалаже и огреботина. ### Поглавље 4 Стандардне радне процедуре за грејаче обложене ПФА ### Одељак 1 Стандардни радни кораци 1. Пре-инспекција пре почетка: Сензор блокаде температуре показује нормално очитавање, филтер чврстих честица на предњем делу цевовода је нетакнут, а површина премаза је без видљивих пликова или љуштења} испод границе температуре медија{18} Континуирана температура рада{18 продужени временски период и уздржите се од рада у непосредној близини прага блокаде од 95 степени. 3. Пост-ЦИП обавезан програм: Систем мора аутоматски да спроведе 40-минутни спор процес хлађења након {{202}чишћења при високим температурама; ручно прескакање није дозвољено. 4. Контрола дезинфекције: Концентрација водоник пероксида је смањена за 50% да би се ублажило оксидативно старење премаза. ### Одељак 2. Ставке дневне рутинске патролне инспекције (снимано по смени) 1. Визуелно проверите да ли на површини премаза постоје пликови, жутило и плитке огреботине. 2. Нема дуготрајног{204}}аларма преко{206}}температуре; средња континуирана евиденција криве радне температуре. 3. Проверите зачепљења кертриџа филтера и одмах их замените ако се отпор протока ненормално повећа. 4. Потврђујем да се програм спорог хлађења извршава аутоматски након сваког ЦИП циклуса. ### Одељак 3 СОП периодичног одржавања (извршење стандардног циклуса) 1. Месечно: Статистичка анализа података о температури, замена улошка филтера и свеобухватно визуелно скенирање површине премаза. 2. Калибрација сензора за закључавање температуре и само{209}}квалибрација филтера за самочишћење и самочишћење Куартер филтера3} се спроводе{201} оштар{20 двомесечни тест функције филтера: метална потпорна облога се замењује меканим пластичним јастучићима, а дебљина слоја са више тачака се мери. 4. Полу-годишње: Урадите тест узорковања адхезије премаза, пребројите површину оштећења од пликова и организујте општу замену ако однос оштећења премашује 5} тест чврстоће на 5%{215} Пре{221}}просејавање података о грешкама у температури и обнављање свих заптивних чепова од меке пластике се спроводе сваке године. ### СОП за отклањање уобичајених кварова у одељку 4 1. Мехурићи премаза и жуто старење: Калибришите температурну блокаду и примените постепени програм хлађења. Директно замените грејач са-огуљеним површинама{214}} Огреботине које продиру у подлогу захтевају активирање функције самочишћења филтера{224}}и замену филтерског елемента. Поред тога, цео грејач се мора заменити да би се спречило цурење рђе. 3. Континуирана прекомерна потрошња енергије: Ако површина блистера премаза пређе 5%, организујте планирану замену. ### Одељак 5 СОП за дуготрајну-заштиту складиштења у стању мировања 1. Третман пре складиштења: Абразивне честице се испиру са ниским-меком водом, а предмет се затим суши коришћењем сувог ваздуха нормалне температуре уз{230}}фен. Сушење врућим ваздухом је забрањено. 2. Складиштење против гребања: хоризонтално постављено на пластичне тампон подлоге, умотано у мекану не{233}}тканину, запечаћено меким пластичним чеповима и чувано од високо-извора топлоте на високим температурама и јаких оксиданата{23}премазује{23}би{23}премазују5{23} спроведена, а неактивна опрема која је била у мировању четири месеца захтева поновно{239}}испирање и поновно{240}}заптивање пре поновне{243} употребе. ## Поглавље 5 Подржава помоћне СОП прилоге (унификацију за четири типа цеви за грејање) ### Додатак 1 СОП за хитно уклањање квара опреме Стандардизовани процес откривања аларма → напајање-изолација искључења → задржавање узорковања → позиционирање квара → имплементација одлагања}}} → запис о одлагању, укључујући три листа материјала за хитне случајеве за сваки тип цеви за грејање. #### Прилог 2 СОП за годишње превентивно одржавање: образац обрасца евиденције одржавања, лист за потврду о-потврди одржавања после пробног рада, табела процене преосталог радног века и месечна/тромесечна/полу{249}}годишња/годишња контролна листа задатака одржавања. ### Додатак 3 Опрема дуго-Складиштење и реактивација у мировању и реактивација СОП Јединствено чишћење, сушење, заптивање, периодична инспекција и пре{262}}препроизводни ре{265} кораци инспекције за све материјале цеви за грејање. ### Прилог 4 СОП за одлагање опреме за отпатке Критеријуми за процену за раскид, процес одобравања пријаве за отпатке, класификовани захтеви за одлагање отпада од нерђајућег челика, отпада који садржи титанијум флуор-, чврстог отпада од кварца и ПФА флуора, опасног отпада и правила о преносу отпада. ### Прилог 5 СОП за управљање архивирањем записа ГМП Стандардни захтеви за све записе о патроли, одржавању, тестирању и грешкама, двоструко складиштење електронских и папирних докумената, регулисање периода чувања архиве и захтеве за ревизију и припрему каталога за брзо преузимање. ## Поглавље 6 Управљање верзијом СОП-а и захтеви за обуку 1. Услови покретача за надоградње верзије укључују следеће: трансформацију радних услова, замену материјала опреме, понављање великих грешака и ажурирање стандарда ГМП надзора. Број верзије се ревидира и равномерно дистрибуира од стране одељења опреме. 2. Имплементација обуке: Пре независног накнадног рада, сви оператери и техничари за одржавање морају успешно да заврше писмену и практичну процену. Евиденција о обуци се затим архивира у личним поштанским датотекама. 3. Редовна преквалификација СОП-а: Спроведите пуну преквалификацију особља сваких шест месеци, са посебним нагласком на различите забрањене радње четири материјала цеви за грејање како бисте ублажили квар опреме изазване људима{269}}. ## Резиме Овај преглед компилације СОП-а разликује спецификације за рад, инспекцију и одржавање за четири грејне цеви на основу њиховог карактеристичног оштећења од корозије, оштећења структуре и механизама старења. Сваки сет независних СОП-а оцртава кораке после{270}}операције, фокус патроле, периодични циклус одржавања, логику отклањања кварова и стандарде заштите у мировању. Ове процедуре су допуњене помоћним процедурама за хитне случајеве, одржавање, складиштење, расходовање и управљање архивом. Свеобухватна имплементација стандардизованих класификованих СОП-а може ефикасно стандардизовати оперативно понашање особља на првој линији, смањити случајна оштећења опреме узрокована нестандардним радом, стабилизовати дугорочан безбедан рад система ферментационог грејања са малим губицима и осигурати да су сви записи о раду и одржавању у складу са захтевима за праћење ГМП ревизије.